【摘要】

背景：本研究是以酸棗仁湯治療更年期婦女睡眠障礙，來評估酸棗仁湯治療的療效與安全性。 研究材料與方法：以更年期婦女和病有失眠症狀服用酸棗仁湯治療，用追蹤觀察進行研究。目前於台北市立聯合醫院陽明院區中醫科門診共收案52名，運用更年期身心症狀評估量表(MRS)、中藥不良反應問卷及匹茲堡睡眠評問卷(PSQI)進行評估。並藉由全血球檢驗、肝、腎、血脂等生化檢驗於第0及28天評估，做為客觀的評估證據。 結果：全部共收案52位，其中42位完成臨床試驗，有10位退出研究，其中因缺乏療效有3位及因不良事件退出有位5位、合併其它治療有2位。經過4星期的酸棗仁湯治療發現受試者的匹茲堡睡眠評問卷(PSQI)分數有顯著的進步，從13.5±2.2(Mean±SD)降為9.8±3.2(Mean±SD)；52位受試者當中有7位的更年期身心症狀評估量表(MRS)分數有增加，只有1位表示治療前後睡眠品質一樣，其餘6位治療後睡眠品質較未治療前好。全部共有52位完成臨床試驗，其中有21位MRS<16和31位MRS>=16。MRS<16的族群其PSQI從13.5±2.6(Mean±SD)降為9.6±3.1(Mean±SD)，MRS>=16的族群其PSQI，13.5±2.0(Mean±SD)降為10.0±3.3(Mean±SD)。有5位出現副作用：3位胃酸逆流、頭痛、胸痛、2位胃痛。 結論：這是第一個針對酸棗仁湯的療效與安全所做的研究。經過四週的酸棗仁湯的治療，對於更年期婦女的睡眠品質是有顯著的改善。所以，除了有心痛及胃酸逆流的病史外，酸棗仁湯對於短期治療更年期婦女有睡眠障礙是相對的安全及有效。未來需要進一步針對酸棗仁湯的療效研究提出更強的實證醫學證據，建議可以朝向隨機雙盲的臨床試驗(Randomize control trail)來設計。

【關鍵詞】

酸棗仁湯、更年期婦女、匹茲堡睡眠評問卷、睡眠障礙